慢性肾脏病（CKD）患者好消息！真实世界研究显示：蔗糖羟基氧化铁咀嚼片可提高血磷达标率

慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease，CKD）患者常常会受高磷血症的困扰，严重影响患者日常生活质量，乃至生命健康。由香港维健医药集团负责商业化引进的产品蔗糖羟基氧化铁咀嚼片（维福瑞）成功在国内获批上市，用于控制接受血液透析或腹膜透析的成人慢性肾脏病患者的血清磷水平；以及用于治疗12岁及以上CKD 4~5期（定义为肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2）或接受透析的CKD儿科患者的高磷血症。对于国内众多慢性肾脏病患者来说，控制血清中磷水平，又多了一种新的药物选择。

认识慢性肾脏病（CKD）

我们都知道肾脏是人体的重要器官之一，它就像一个强大的“化工厂”，主要功能是清除体内的废物和多余的液体，这些废物和多余的液体通过尿液排出。然而，随着年龄增长、环境变化、不良生活方式的影响，肾脏的功能可能会逐渐受损，进展为慢性肾脏病。

慢性肾脏病通常具有“三高一低”的特征，即高患病率、高致残率、高医疗花费和低知晓率。这一疾病已成为全球范围内危害人类健康的重要公共卫生问题。全球疾病负担研究显示，2017年全球CKD患病率为9.1%，CKD 1~2期为5.0%，3期为3.9%，4期为0.16%，5期为0.07%；据估计有6.98亿CKD患者，其中1/3在我国和印度，我国CKD患者有1.32亿。

慢性肾脏病通常是一种逐渐进展的疾病，不易被患者及临床医生察觉，直到进展到晚期才表现出严重的症状。在这个阶段，肾脏功能已经严重受损，治疗难度大，甚至需要肾脏替代治疗，包括血液透析、腹膜透析或肾移植，以维持生命。

慢性肾脏病分期

CKD的病因

糖尿病和高血压是引发慢性肾脏病的主要原因，其他的原因还包括有心脏病、遗传性疾病、自身免疫性疾病等。大多数人在肾脏疾病晚期之前可能没有任何严重症状。但是，我们可能会注意到身体的一些信号，比如感觉更累，精力更少；难以集中注意力；食欲不振；难以入睡；排尿增加或减少，夜间肌肉痉挛；脚和脚踝肿胀；眼睛周围浮肿，尤其是在早晨；皮肤干燥、瘙痒等。如果身体有了这些情况，我们一定要注意了。

警惕高磷血症

慢性肾脏病患者血清中磷酸盐水平会随着慢性肾病的进展而升高，进而会发展成高磷血症。约40%的慢性肾病G5期患者患有高磷血症。高磷血症与血液透析患者的全因死亡率增加相关。中国接受透析的CKD患者数，2025年预计高达87万 ，儿童患者约占1.1万。其中，高磷血症的患病率为76%，约50%患者需要口服磷结合剂。

目前，中国CKD透析患者面临的主要现状，包括：高磷血症危害重，现有磷结合剂“片剂负荷重”，患者用药依从性低。这些情况导致患者的血磷达标率低，增加患者全因死亡率和心血管死亡风险。

新型铁基-非钙磷结合剂：蔗糖羟基氧化铁

蔗糖羟基氧化铁咀嚼片是国内最新获批上市的新型铁基-非钙磷结合剂，填补国内12-18岁CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患儿的降磷药物空白。此前，该药物曾被纳入国家药监局优先审评审批资格。

通过服用蔗糖羟基氧化铁咀嚼片可满足CKD透析高磷血症患者需求，为中国CKD透析高磷血症成人患者提供一种有效、低片剂负荷的非钙磷结合剂，为中国12-18岁CKD4-5期或接受透析治疗的CKD患儿提供一种友好的、不影响生长发育的非钙磷结合剂。根据相关真实世界研究显示，蔗糖羟基氧化铁平均每日可降低52%的片剂负荷，提高患者依从性；血磷达标率提高95%。

同时，该药不影响维生素D的吸收；少量铁吸收，维持铁参数稳定。2021年，《中国围透析期慢性肾脏病管理规范》中推荐非钙磷结合剂为一线降磷药物。

对于大多数人来说，早期肾脏疾病可能没有任何症状，因此定期体检、有症状时及时就医可能是了解肾脏健康的唯一方法。日常生活中我们要做好预防，避免慢性肾脏病的发生。首先要对高危人群做好早期识别和管理，比如糖尿病或高血压等需重点关注的群体。其次，要保持健康的饮食，养成运动的好习惯，控制体重，戒烟，做到充足的睡眠。一旦肾脏出现异常，请及时就医，及早进行治疗。

注：以上内容仅用于信息传递，不作为专业临床诊疗意见，具体请咨询专业医疗机构进行问诊。

-----------

参考文献：

[1] 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片说明书

[2] GBD Chronic Kidney Disease Collaboration. Global, regional, and national burden of chronic kidney disease, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):709-733. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30045-3. Epub 2020 Feb 13. PMID: 32061315; PMCID: PMC7049905.

[3] 中华预防医学会肾脏病预防与控制专业委员会. 中国慢性肾脏病早期评价与管理指南[J]. 中华内科杂志,2023,62(8):902-930. DOI:10.3760/cma.j.cn112138-20221013-00755.

[4] Zhang L, Wang F, Wang L, Wang W, Liu B, Liu J, Chen M, He Q, Liao Y, Yu X, Chen N, Zhang JE, Hu Z, Liu F, Hong D, Ma L, Liu H, Zhou X, Chen J, Pan L, Chen W, Wang W, Li X, Wang H. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2012 Mar 3;379(9818):815-22. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6. Erratum in: Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):650. PMID: 22386035.

[5] Felsenfeld AJ, Levine BS, Rodriguez M. Pathophysiology of Calcium, Phosphorus, and Magnesium Dysregulation in Chronic Kidney Disease. Semin Dial. 2015 Nov-Dec;28(6):564-77. doi: 10.1111/sdi.12411. Epub 2015 Aug 25. PMID: 26303319.

[6] Moe SM. Disorders involving calcium, phosphorus, and magnesium. Prim Care. 2008 Jun;35(2):215-37, v-vi. doi: 10.1016/j.pop.2008.01.007. PMID: 18486714; PMCID: PMC2486454.

[7] Eddington H, Hoefield R, Sinha S, Chrysochou C, Lane B, Foley RN, Hegarty J, New J, O'Donoghue DJ, Middleton RJ, Kalra PA. Serum phosphate and mortality in patients with chronic kidney disease. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Dec;5(12):2251-7. doi: 10.2215/CJN.00810110. Epub 2010 Aug 5. PMID: 20688884; PMCID: PMC2994087.

[8] Yang C, Yang Z, Wang J, Wang HY, Su Z, Chen R, Sun X, Gao B, Wang F, Zhang L, Jiang B, Zhao MH. Estimation of Prevalence of Kidney Disease Treated With Dialysis in China: A Study of Insurance Claims Data. Am J Kidney Dis. 2021 Jun;77(6):889-897.e1. doi: 10.1053/j.ajkd.2020.11.021. Epub 2021 Jan 7. PMID: 33421457.

[9] Zhang L, Zhao MH, Zuo L, Wang Y, Yu F, Zhang H, Wang H; CK-NET Work Group. China Kidney Disease Network (CK-NET) 2016 Annual Data Report. Kidney Int Suppl (2011). 2020 Dec;10(2):e97-e185. doi: 10.1016/j.kisu.2020.09.001. Epub 2020 Dec 1. PMID: 33304640; PMCID: PMC7716083.

[10] 刘志红,李贵森. 中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南[M]. 北京:人民卫生出版社, 2019

[11] 中华肾脏病杂志,2021,37(8):690-704.

[12] Coyne DW, Ficociello LH, Parameswaran V, Anderson L, Vemula S, Ofsthun NJ, Mullon C, Maddux FW, Kossmann RJ, Sprague SM. Real-world effectiveness of sucroferric oxyhydroxide in patients on chronic hemodialysis: A retrospective analysis of pharmacy data?. Clin Nephrol. 2017 Aug;88(8):59-67. doi: 10.5414/CN109021. PMID: 28587714; PMCID: PMC5514614.

免责声明：该文章系本站转载，旨在为读者提供更多信息资讯。所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考。